Un chip ocular recibe luz verde en Europa para ayudar a personas ciegas a volver a leer
El chip ocular PRIMA ha obtenido la certificación europea para su comercialización en 30 países. El sistema permite recuperar visión central funcional en pacientes con atrofia geográfica causada por la degeneración macular asociada a la edad, una enfermedad que dificulta leer, reconocer rostros y mantener la autonomía.
Europa ha autorizado la comercialización de PRIMA, una prótesis visual formada por un pequeño implante colocado bajo la retina y unas gafas especiales. El dispositivo está dirigido a personas que han perdido la visión central debido a la atrofia geográfica, una fase avanzada de la degeneración macular asociada a la edad. En los ensayos clínicos, buena parte de los pacientes volvió a distinguir letras, números y palabras, una capacidad especialmente valiosa para recuperar tareas cotidianas como leer carteles, libros o documentos.
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Visión recuperada
PRIMA utiliza un implante fotovoltaico inalámbrico de apenas 2 por 2 milímetros. Las gafas captan la imagen y proyectan luz infrarroja sobre el chip, que la transforma en señales eléctricas capaces de estimular las células de la retina que todavía funcionan.
La atrofia geográfica asociada a la degeneración macular afecta a más de cinco millones de personas en el mundo.
El ensayo clínico multicéntrico se realizó con 38 pacientes en 17 centros de cinco países. Tras doce meses, el 84% aseguró que podía volver a leer letras, cifras o palabras, mientras que el 80% consiguió una mejora significativa de la agudeza visual proporcionada por la prótesis.
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La mejoría media fue de más de cinco líneas en una tabla optométrica. Además, la implantación bajo la zona dañada de la mácula no provocó una reducción media de la visión natural que los pacientes aún conservaban.
Nueva autonomía
El sistema incorpora una función de aumento que permite ampliar las letras, algo especialmente útil para leer. Algunos participantes en las pruebas han vuelto a realizar actividades como completar crucigramas, hacer sudokus o enfrentarse nuevamente a textos largos.
La certificación CE autoriza su disponibilidad comercial en 30 países europeos, aunque su implantación dependerá ahora de la activación de centros clínicos y de los procesos de financiación sanitaria de cada territorio. La primera intervención comercial está prevista en Alemania.
La atrofia geográfica asociada a la degeneración macular afecta a más de cinco millones de personas en el mundo y destruye progresivamente los fotorreceptores responsables de la visión central. Hasta ahora, quienes llegaban a esa fase no disponían de una solución capaz de recuperar la visión detallada perdida.
La aprobación europea convierte así un avance experimental en una opción médica real. Un chip más pequeño que una uña puede ayudar a que personas que habían dejado de leer recuperen parte de su independencia y vuelvan a mirar el mundo con mayor detalle.
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